康佳特面向数字医疗系统的产品开发生态

医疗系统数字化进程的推进使互联设备需要完成的任务变得愈发复杂。在医疗领域的数字化转型进程中，对高敏感性数据的处理是一个尤为复杂的问题。因此，越来越多不同公司的专家们开始合作，希望能携手攻克产品开发的难关，而不是闭门造车、固步自封。

他们的目标是实现更快、更好、更高效的开发，而不被特定規格所困，通过使用Scrum架構等工具，从自家研发过程到所有专案相关的各种项目皆可采用灵活的工作方式。实现这一切的前提是公司间的合作文化，而它与传统的客户/供应商关系和严谨的层级制度的合作有本质上的不同。想要更加高效地合作，各公司要比以前更加开放，并切实地相互协力，其目的是让负责项目的各团队培养高绩效文化，该文化基于信任、成果和对犯错的宽容，其目标是培养高水平的绩效能力。顺便一提，如今的一些潮流也鼓励这种开放性的文化——例如共享经济，它的重点不再是“拥有”物品，而是“使用”物品，这种做法在宏观上有利于促进可持续发展性，因为资源可以藉此得到最好的利用。另一个简单直接的事实是，各公司如果各扫门前雪，不重视合作项目的成功，开发过程就会长到令人难以忍受。

面向数字医疗系统的产品开发生态 

为德国数字医疗系统的远程信息处理基础设施开发网络连接器的公司很快地意识到了这一点。如今，secunet连接器已应用于约5万个医疗应用，使其能用于医疗紧急数据管理(MEDM)、电子用药方案（eMP）、合格电子签名（QES）等数字服务。这些应用让医生能够更高效地处理日常工作，从而进一步促进医疗数字化。在未来，它应该还能够通过数字医疗网络来交流电子处方。连接器就好像医生/药房（即所谓的“医疗服务提供者”）与远程信息处理基础设施之间的纽带。医生或药师需要出示所谓的“机构卡”，即SMC-B卡来认证个人信息，才能以医疗服务提供者身份访问数字医疗系统的基础设施资源信息。

Secunet 连接器基于康佳特的嵌入式计算板卡开发而成

强强联手

共有七家公司与组织参与了连接器产品的合作开发：secunet Security Networks AG是安全方面的专家，拥有相应的市场存取资格；S.I.E Solutions是系统整合商，以及硬件系统的开发及组装者，它的硬件系统是基于嵌入式计算机厂商康佳特的定制硬件平台而开发；eHealth Experts GmbH提供丰富的医疗IT行业经验；Arvato Systems提供VPN渠道；德国信息安全部(Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik，简称BSI)也参与了这个高级安全项目；最后还有gematik，负责远程信息处理基础设施的运营。

在医疗4.0远程信息处理基础设施中，secunet连接器是基础设施供应商的重要组件，负责管理所有本地所需的安全功能。

齐步迈进

不难理解，只有大家步调一致，才能管理好这样复杂的联合项目。按照规矩，嵌入式硬件供应商不太需要考虑BSI及gematik的要求，因为只有将产品推向市场的公司才必须拿到相关资质认证。但同时，嵌入式硬件供应商提供的却是最终硬件成品的基础。由此，为了迅速推进项目，必须找到一家实力强劲的嵌入式硬件供应商，将其加入到这个生态链来。secunet所委托的S.I.E Solutions公司已被证明是一家有实力的系统整合商，以及硬件系统开发与组装方面的专家。

达到BSI和gematik的要求

S.I.E全权负责开发所有符合标准和安全要求的硬件，包括生产就绪的机械系统设计和带有安全BIOS的各类专用主板。如今，S.I.E还负责系统组装，以及整个供应链的管理。S.I.E将载板的定制工作交给了技术精湛的嵌入式计算产品厂商康佳特——康佳特从一开始就全程参与了整个产品合作开发过程。就这样，所有参与其中的公司成功地联合起来，在医疗数字化领域形成了一个极为强大的生态。这使得他们在需要达到BSI和gematik安全要求的进一步数字化项目中成为了不可或缺的专家团队。尤其值得一提的是，康佳特与许多医疗科技领域的知名企业都有着广泛的合作。

合作加快步伐

合作从一开始就非常成功：特定程序一周内就在硬件平台上开始测试，因此，secunet软件开发者能够直接在硬件上测试解决方案，经过对特定用途的适配调整后，这些硬件将用于最终成品。仅需四个月，我们就迅速根据最终布局的大致设计完成原型制作，并在少许修改后，在一年内实现量产。

S.I.E Solutions市场与企业传播部门主管Sami Badawi表示：“如果没有跨公司合作和康佳特的专注努力，我们至少需要两倍的时间来开发一个完全通过认证的系统。”

明确目标促成卓越表现

这个项目的特殊之处在于长时期内的高频度合作与交流，以及密切的协调（通常每周一次）。问题出现时，大家会通过所谓的“专家呼叫”来迅速、高效地解决它，所有开发链中的公司都会参与其中。交流渠道突破了公司边界。这也适用于项目审核，整个开发链都会通过这一渠道来参与到每一个项目中，有效避免了重新设计。事实证明，设定明确细致的目标也有助于打造高绩效文化氛围，例如: 成品必须在第X天通过验证并准备好上市，所有项目参与方都知道整个流程以及自己需要负责达成的任务，必要时可以灵活的调整和改动。

secunet的eHealth部门主管Markus Linnemann介绍道：“此专案，若按照传统的瀑布模型，采用连续项目阶段的线性方法，在时间安排上是不合理的，也行不通。”

测试机构全程参与

另一个重点是，让secunet所委托的SRC测试中心直接参与，让所有相关方与之密切合作，获取必要的认证。例如，要获得BSI Common Criteria认证，就必须用运动探测器、安全网络等等来创造安全的区域，所以对于高安全性问题，就要用到一种特殊平台来协调项目。结果是，我们首次通过了审计，不仅各个合作伙伴获得了BSI认证，连整个价值链上产品的每个组件也都获得了认证。

100%安全的量产

开发和量产过程也需要密切合作。所有生产过程和必要的文件都是与secunet共同制定和实施的。我们还为此组建了一支远程团队，旨在充分发挥他们的集体智慧，该团队专门为这个合作项目建立，但他们肯定也将参与其它类似的工作。早期测试保障生产能顺利启动。之后，我们就能将产量从每月2千台增加到1万台以上，并且还不会遇到问题，这些因为组织流程、故障、量产环境都已经过了大量测试和实验，信号合规、EMC、气候等技术方面的测试也如此。

基于标准单板技术

有趣的是，新款医疗边缘网络连接器的技术基础来自康佳特的单板设计，它基于硬件的各种安全功能完全符合S.I.E和secunet的要求。在选择硬件平台时，必须充分考虑安全、数据保护、加密方面等种种因素，并分析潜在的安全攻击途径。选择已投入量产的成熟产品能保证各类专用型号的产品具有必要的安全性，这意味着能在大规模量产中避免新问题。这项周密的项目证明了这点。

已售出5万台连接器

截至目前，已有5万台连接器被售出，还有许多机构已经连接至这一远程信息处理基础设施。连接器也可用于数据中心环境下的高性能专用设计。该版本的产品适用于医院和诸多领域。secunet成功地利用了现有的生态来开发数据中心用的连接器，这也证明了它在严苛的监管要求下，为医疗和医学技术行业打造高效数字解决方案的能力。

作者: 德国康佳特营销工程师 Zeljko Loncaric 

备注:

关于secunet

secunet是德国一家领先的高质量IT安全解决方案供应商。超过600名专家致力于在密码学、电子政务、商业安全和汽车安全领域开发创新产品和高度可靠的安全解决方案。在secunet的500多个国内和国际客户中，有许多DAX公司以及许多政府和组织。secunet是德意志联邦共和国的IT安全合作伙伴和网络安全联盟的合作伙伴。

secunet成立于1997年，2019年营收达到2.269亿欧元。 secunet安全网络股份公司在德国证券交易所的Prime Standard上市。

更多信息可在www.secunet.com

关于S.I.E解决方案 

S.I.E Solutions是数字化和系统集成的最佳合作伙伴。该公司为系统设计、敏捷开发、专业制造和嵌入式或网络物理系统的交付提供专门的解决方案，这些行业具有严格的监管要求，如医疗技术或生物、实验室和分析市场。S.I.E Solutions以其端到端的服务方式，在数字化的道路上陪伴着其合作伙伴。

S.I.E Solutions的核心竞争力是计算机技术、数字技术、显示技术、触摸技术、外壳、外围电子、固件/操作系统/应用。