✤ 溶解臭氧作为氧的一种自然存在形式,是最活跃的氧化剂之一,能够迅速破坏水中生物膜和微生物污染物,具有低剂量、易于控制、接触时间短等优点。
✤ 同时,其分子半衰期极短,暴露于紫外线(波长254nm)下会加速分解,消毒后无化学物质或臭氧残留,符合”无任何添加物”的规定。
✤ 另外,我国卫生部颁布的“消毒技术规范”,对臭氧的杀菌作用、使用范围及方法都有明确的规定。
综上,臭氧消毒灭菌力强,不产生残余污染,符合法规要求,可用于去除和抑制制药用水处理系统中的生物污染。
要达到GMP认证要求,微生物的杀灭程序必不可少,而要达到这一要求,臭氧灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。
尽管在我国GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌方法,但臭氧在药品生产的应用在近几年才得到一个蓬勃发展的机会。
今天,小梅跟您来聊一聊制药行业的臭氧灭菌技术!
▼
✤ 溶解臭氧作为氧的一种自然存在形式,是最活跃的氧化剂之一,能够迅速破坏水中生物膜和微生物污染物,具有低剂量、易于控制、接触时间短等优点。
✤ 同时,其分子半衰期极短,暴露于紫外线(波长254nm)下会加速分解,消毒后无化学物质或臭氧残留,符合”无任何添加物”的规定。
✤ 另外,我国卫生部颁布的“消毒技术规范”,对臭氧的杀菌作用、使用范围及方法都有明确的规定。
综上,臭氧消毒灭菌力强,不产生残余污染,符合法规要求,可用于去除和抑制制药用水处理系统中的生物污染。
臭氧灭菌的优势
◆ 相对于其他灭菌方式,臭氧可避免化学氧化剂带来的潜在危险, 也可节省高温蒸汽消毒所需的高昂费用。
◆ 其次,臭氧原料易得,无需储藏;扩散性好,可均匀分布至水处理系统的各个角落,是医药和生命科学水系统消毒的理想之选。
臭氧灭菌的操作方法
◆ 就水系统消毒来说,通常纯化水和注射用水系统的操作人员需精确地控制臭氧,添加至需要灭菌的水系统回路中,以消除污染物;消毒完成后,利用紫外光破坏剩余的臭氧分子。
◆ 具体来说,监测并确保添加的臭氧达到消毒的浓度要求(100–150 ppb), 同时,确保消毒结束后和水放行前,水中所有臭氧完全被分解。
◆ 其中,臭氧监控和分析可精准管理这一过程并提供审查溯源, 确保符合全球法规要求。
(下图:Ozone monitoring points)
◆ 梅特勒-托利多 Thornton pureO3 臭氧传感器集成 ISM 智能传感器管理技术, 可快速进行连续稳定的测量, 测定臭氧氧化能力, 确保彻底消毒。
该型号 pureO3 传感器还能够测量微量溶解臭氧,以确认在消毒后和放行前水中的臭氧被完全破坏。
◆ ISM 智能传感器管理技术可对传感器进行预校准,“即插即测”功能帮助实现快速无误启动。其次,先进的传感器诊断功能,帮助操作员针对过程条件作出更加明智的决策,简化操作,提高维护效率并降低运行成本。
◆ 与梅特勒-托利多创新型变送器 (如多参数、多通道 M800)连接使用,pureO3 测量解决方案可方便地进行溶解臭氧的监测与控制,确保合规性并提高工厂绩效。
© 解决方案 ©
◆ 采用智能传感器管理 ISM技术的梅特勒-托利多pureO3 传感器,是高效监控溶解臭氧消毒的经济有效的解决方案。
http://www.mt.com/cn/zh/home/products/Process-Analytics/DO-CO2-ozone-sensor/dissolved-O3-meter/pureO3-ISM.html