美控温湿度记录仪在药品监督中的应用

为了有力地推动中国药品流通监督管理工作稳步向前发展，为了维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全。卫生部部务会于2012年11月6日审议通过新版《药品经营质量管理规范》，自2013年6月1日起施行。新版GSP更注重细节。(GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为货物供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》。 

在GSP中，对药品的采购、运输、储存、养护、销售、退货等环境都要进行质量的监督，在这些环节当中良好环境是保证药品质量的关键。其中良好环境主要是看温度，因此对环境的温度是需要监测、显示、记录的。

在新的DSP中，第四十九条至第五十二条规定：药品冷库应有用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备--温度记录仪；运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能—温度记录仪；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

据此，杭州美控提出的温度记录仪方案，完全符合卫生部部务会制定的新GSP规定，在具有监测、显示、记录、报警功能的同时，温度记录仪采用两种供电模式：1、电池供电，方便运输车的应用。2、220V电源供电，能够多点数集中的显示、记录冷库温度。

到目前为止，杭州美控温度记录仪的在152家医药企业等到了应用，以下为典型用户：