Bürkert模块化中试和生产型UF超滤系统解决方案
膜处理技术及超滤UF-Ultrafiltration
膜处离技术:以某种具有特殊选择性透过的半透膜为分离物质,并在膜两侧施加某种推动力(如电位差、压力差等),使废水中污染物截留在膜表面而无污染物质透过膜得到净化水的处理过程,主要包括微滤、超滤、钠滤、反渗透、电渗析等。
超滤一种以流体切向流动和压力驱动的过滤过程,是介于MF和NF之间的一种膜过程,并按分子量大小来分离颗粒。超滤膜的孔径大约在0.002至0.1微米范围内(MWCO约为1000~500000)。溶解性的离子物质和比膜孔径小的物质能透过滤膜,颗粒较大的物质则被截留在滤膜上。生物制药针对细胞、酵母、大肠杆菌、酶等常用的kd值范围可能从1-300Kd。
超滤UF膜的常用材质有哪些?
PES聚醚树脂
PVDF-聚偏二氟乙烯
生物制药超滤 UF的原理与简易PID流程图?
原理:以膜两侧的压力差为驱动力,以超滤膜为过滤介质,当原液流过膜表面时,超滤膜表面分布的许多细小的微孔只容许水和小分子物质通过而成为透过液,而体积大于膜表面微孔的物质则被截留在膜的进液侧,成为浓缩液,从而实现对原液的净化、分离和浓缩的目的。
生物制药超滤UF系统的工艺目的?
Cell harvesting/clarification 细胞收获/澄清
Recombinant protein concentration重组蛋白浓度
Vaccine concentration/purification 疫苗浓度/净化
Monoclonal antibody clarification/concentration单克隆抗体澄清/浓度
Plasma purification/concentration 等离子体净化/浓度
生物制药超滤UF系统的基本术语?
供给端-Feed line
渗透端-Permeate line
回流端-Retentate line
压降-△P=P1-P2
膜透压-TMP
膜通量-Flux
生物制药超滤UF系统的基本操作?
Flush 冲洗
Integrity Test 完整性测试
Buffer Condition缓冲液的条件
Process - Conc. 工艺-浓缩/澄清
Process – Diafiltration工艺-透析
Recover Product 获得产品
CIP (SIP)在线清洗
Water Flux 水通量
Storage 保存
Bürkert生物制药超滤系统整体解决方案:
Bürkert生物制药超滤UF系统在线完整性解决方案:
1.设计开发在线完整性测试模块,相对于传统离线单机测试设备,可直接在线监测,与PLC/WINCC系统直接相连,方便法规验证
2.标准工业以太网控制如PROFINET I/O通讯 ,速度快,延迟小。
3.几十年技术积累的MEMS热式质量流量计,对于膜包的小流量测量,如10Nml/min非常精准,同时在法国拥有完整的测试标定台。